喀麦隆西北部地区疫苗储存和冷链监测的横断面研究外文翻译资料

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Yakum等人。BMC研究笔记（2015）8:145

DOI 10.1186/s13104-015-1109-9号文件

研究文章

喀麦隆西北部地区疫苗储存和冷链监测的横断面研究

马丁·恩迪纳基·亚库姆^1,3* Jerome Ateudjieu^1,2,3艾比尔阿科沃尔特^1,3皮埃尔·沃科¹

摘要

背景：为了保证疫苗的质量，必须对冷链环节进行持续监测。从实地报告和以往的研究来看，喀麦隆对免疫计划（EPI）的扩大和冷链监测仍不令人满意。本研究旨在对冷链设备的可用性、功能以及知识进行评价。

结果：这是一项涉及多阶段抽样的横断面研究。从西北地区19个卫生区中随机抽取3个城区和5个农村。在每个地区，参与计划免疫的所有卫生设施都是本次实验目标。数据采用对健康人员的调查问卷和观察网格来收集，以评估冷链设备和电源的可用性、功能性和监测能力，进而使用epi-info软件对数据进行分析。同时又与70家卫生机构取得联系，其中65家（88.6%）被纳入研究范围。65个卫生设施中，53个（81.5%）至少有一个功能性疫苗冰箱。21个（33.9%）卫生机构没有国家计划的免疫指南。做到温度图完整/正确填写的占50个设施中的25个（50.0%）。大约14个（26.9%）卫生机构在收集数据后的2个月内记录了一次异常温度。机构内又有17名（28.3%）人员不知道正确的疫苗储存温度。

结论：喀麦隆西北部地区的疫苗储存设备是可以进行接收计划免疫的，但在所有卫生设施中的负责人对其进行适当监测的能力仍然有限。为确保西北地区接种的疫苗在合理的温度下储存，各区卫生局应积极培训并定期监督负责冷链监测的卫生人员。

关键词：疫苗、冷链、监测、评估、计划免疫、喀麦隆

背景

免疫接种是卫生保健工作者能给孩子的最珍贵的礼物[1]，它也是目前已知的最具成本效益的预防性健康干预措施[1,2]。疫苗是敏感的生物物质，随着时间的推移，其效力逐渐丧失[3]，当储存在推荐的温度范围之外时，效力的丧失会加速[3,4]。疫苗效力的任何丧失都是永久的和不可逆转的。

备注【*通信：martinyakum@yahoo.com

1喀麦隆德昌大学生物医学科学系，喀麦隆德昌，邮政信箱067

3喀麦隆雅温得市，邮政信箱33490，Mailleur acces aux soins de sante（M.A.sante）

文章末尾有作者信息的完整列表】

因此，为了在给药前保持疫苗的效力，在推荐的温度条件下适当储存疫苗是至关重要的。[ 3]。

随着《调整初级卫生保健方向宣言》的发表，计划免疫活动被纳入该国所有卫生设施的最低一揽子活动。喀麦隆遵守2006-2015年全球免疫远景和战略，其目标之一就是确保获得高质量的疫苗。

冷链系统是一种将疫苗以有效状态从制造商储存和运输到被免疫人的方法[3]。它由一系列的储存和运输环节组成，所有这些环节的设计都是为了将疫苗在它到达用户手中前保持在可接受的温度范围内 [2,4]。

备注【Yakum等人；BioMed中央许可证。这是一篇根据《知识共享归属许可证》（http://Creative Commons.org/licenses/by/4.0）条款发行的开放访问文章，允许在任何媒体上不受限制地使用、分发和复制，前提是原始作品得到了适当的认可。除非另有说明，否则Creative Commons公共域专用豁免（http://Creative Commons.org/Public Domain/zero/1.0/）适用于本文提供的数据。 Yakum等人。BMC研究笔记（2015）8:145】

它利用人力、物力、财力以及不同层次的标准[2]。在热带气候地区的不发达国家，冷链仍然是国家免疫计划的一个高度脆弱点[5]。因此，计划免疫的成功对冷链状态高度敏感，因此其管理不应掉以轻心。

另一方面，初级卫生保健提供者必须有足够的知识来管理冷链[6-8]。为了改进管理，世界卫生组织（世卫组织）为不同的服务水平制定了一套实践指南[7]。同样，公共卫生部及其合作伙伴根据世卫组织适应喀麦隆情况的指导方针，制定了题为“喀麦隆计划免疫规范和标准”的标准操作程序文件[2]。

在包括喀麦隆在内的发展中国家，冷链监测仍然是一项重大挑战。以前的研究表明，只有56%的卫生设施按照建议每天两次系统地填写温度表[9,10]。

即使疫苗覆盖率很高，喀麦隆仍持续爆发麻疹等疫苗可预防性疾病 [11]。在这种情况下，疫苗的质量（无论是储存问题还是效力）被视为喀麦隆扩大免疫规划的主要问题之一。这项研究是在西北地区进行的，作为一项试点研究，第一步是通过评估冷链监测来研究疫苗质量补偿的根本原因。这项研究的结果将有助于记录一些阻碍冷链监测的问题，我们可以改进这不足，以推动免疫计划，从而降低喀麦隆由疫苗可预防疾病引起的发病率和死亡率。

方法

这是在喀麦隆西北地区进行的一项横断面研究。它的方法是从该地区随机选择的8个卫生区。每个选定卫生区的所有卫生设施都包括在内。喀麦隆西北地区2013年总人口估计为1901579人，分布在19个卫生区和218个卫生区。

喀麦隆卫生系统分为三个层次。分别是以卫生部为代表的中央一级；以地区卫生代表团为代表的中级；以卫生区为代表的外围一级。扩大免疫规划（EPI）在卫生系统的各级都有代表：在中央一级，我们有国家EPI技术委员会，在地区一级，我们有地区EPI技术小组，在卫生地区一级，我们有地区卫生服务。喀麦隆的疫苗采购链表明，中心商店由制造商提供。现在全国性商店供应地区性商店，而地区性商店又供应更小的地区性商店。地区商店为负责接种疫苗的卫生设施提供用品。保健设施分为综合保健中心（由一名高级护士领导）、分区医院（由一名医生领导）、地区医院（第一参考医院）、地区医院（第二参考医院）等。

西北地区被选为该研究的试点地区，也是由于该地区持续放映的vac电影可预防疾病。这里可实现的采样技术是多级的。首先，将卫生区分为农村和城市两类，通过抽签的方式从各自的调查组中选出的5个农村和3个城市。这5个（12个）农村地区到3个（7个）城市地区符合19个卫生区中农村和城市地区的分布。在选定的每个卫生区，参与计划免疫的所有卫生设施都是研究的目标。每个卫生机构都从计划免疫单位抽调了一名卫生工作人员参加这项研究。其中卫生人员是从每个单位的可用人员中随机挑选的。图1显示了喀麦隆地图西北部地区和该地区各卫生区的情况。

数据收集工具是根据喀麦隆计划免疫规范和标准的建议开发的。研究小组进一步对其进行了预先测试、审查和验证。预测试在西北地区的圣塔健康区进行。数据由一名研究小组成员在接受同意程序后和其他经过数据收集程序培训的联合调查人员共同收集。数据通过与卫生人员面对面的问卷调查来收集、对冷链进行直接观察和查阅相关文件来评估冷链设备、资源和电源的可用性和功能。

本研究获得喀麦隆国家委员会的批准。知情同意书是书面的，由于研究对象是卫生工作者，每个参与者都有一份副本供阅读、提问和自由决定是否参与。接受是指在知情同意书上写上sig性质，只有那些接受并签署了同意书的人才被纳入研究。

收集冰箱、疫苗载体、应急计划、电源、温度计、指南、温度表和冰袋的可用性和功能数据。对温度表进行了验证，以查看是否填满，同时记录建议间隔内的温度记录数。还要核实未经批准放入冰箱的食品和其他物质的存在以及冰箱中疫苗的范围。另一方面，从卫生人员中收集的数据基本上是为了评价他们对冷链监测的认识。这些包括：知道推荐的温度范围，制造冷冻敏感的真空状态，如何安排疫苗在一个正面装载的冰箱和开放瓶政策。

收集的数据在Epi信息软件版本3.5.4中进行编码、输入、清理和分析。在数据清理过程中，运行了一些关键变量，并检查了变量的一致性和同步性。所做的主要分析是纯描述性的运行频率（在95%置信水平下计算置信区间。）

结果

参与者特征

70个卫生设施中有65个是针对8个卫生区的，包括8个（12.3[5.5-22.8]%）地区卫生服务、48个（73.8[48.6-74.3]%）综合卫生中心、5个（7.7[2.5-17.0]%）分区医院、3个（4.6[1.0-12.9]%）地区医院和1个（1.5[0.0-8.3]%）地区医院。其中48个（73.8[61.5-84.0]%）是公共机构。对65名卫生服务人员进行知识测评，其中女性48人（73.8%（61.5-84.0%），护士56人（87.5%（76.8-94.4%）。大约90%的员工有两年或两年以上的工作经验。其中36名（56.3[31.4-56.7%]）的卫生工作者接受了冷链监测方面的培训。

卫生设施冷链设备、资源和电源的可用性

表1列出了每类卫生设施冷链可用性的关键指标分布情况。

许多没有冰箱的卫生设施都需要一个。国家指导方针建议每个卫生机构应提供免疫活动

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表1每类卫生设施冷链可用性关键指标分布

作为一个固定的职位。在喀麦隆，所有卫生设施都提供卫生政策规定的最低限度的一揽子卫生活动，免疫活动就是其中的一部分。

卫生设施冷链监测现状

26家（50.0[34.8-63.4]%）有体温记录表的卫生机构，共跳过409天，未按建议每天记录两次体温。据报道，在过去2个月内，6个（11.3[4.3-23.0]%）卫生设施发生制冷剂技术故障，在2个（3.2[0.4-10.8]%）卫生设施的dis卡点发现了13瓶口服脊髓灰质炎疫苗。

关于之前60天的数据收集，电力中断记录在5个（10.0[2.5-17.0]%）卫生设施的温度记录表上。14所（26.9[12.3-33.5]%）卫生机构共记录到239个异常温度。前两个月共有14台（26.9%）疫苗冰箱暴露于高温（温度高于8°C）和6台（12%）暴露于低温（温度低于 2°C）中进行数据收集。值得注意的是，在这两个月里，所有暴露在寒冷环境中的疫苗冰箱都同样暴露在过热环境中。表2列出了按卫生设施类型分层的冷链状况的关键指标分布情况。

应注意的是，在表2中，公共卫生设施在数据收集期间记录的异常温度率明显高于私人卫生设施。这可能是由于许多公共卫生设施没有妥善储存疫苗造成的。储存不当的主要原因是疫苗冰箱中有食物；疫苗没有放在正确的隔间；空气流通不足；冰箱中没有冰袋。

卫生工作者对冷链监测的认识

表3显示了卫生人员对冷链监测知识的主要指标分布情况。

从表3可以看出，只有37.3%的卫生工作者知道疫苗应在卫生设施中储存的正确时间。需要注意的是，53名卫生人员中有20人不知道将麻疹疫苗放在冰箱中的正确位置。

Table 2按卫生设施类型分层的冷链状况关键指标分布